第二类医疗器械经营备案的难度比以往大了很多，主要是为适应医疗器械GSP和医疗监督管理条例的要求，对硬件资质的要求提升了很多。同时对提交的申报材料，也比以前要严格了。比如，以前有的地方，可以把所有的项目全部写上去。现在要求严格按照二类器械来，如果该类目属于一类或者三类，就不行。而且，有的地方还要求把产品写上去。如果不是专业人员，很难知道到底有哪一些品种。

服务内容：代办第二类医疗器械备案。全称：第二次医疗器械经营备案凭证。 
第二类器械备案经营备案是经营省外业务必须具备的资质。

服务对象：药品及医疗器械企业的批发企业、零售连锁企业、零售药店。

我们的优势：代办老师有着丰富的批发、零售二类器械备案工作经历，能够快速、全面地为客户办理第二类医疗器械备案，为客户节约时间、精力。

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