每隔五年，药品和医疗器械经营企业就要面对一次许可证换证检查。由于药品和医疗器械行业关系人体健康，国家对这方面的管理非常严格。“四个最严”就是最是代表。药品经营有《药品经营质量管理规范》（药品GSP），医疗器械有《医疗器械经营质量管理规范》（器械GSP）。现在的换证标准，就是按GSP来。通不过，就得整改，整改还不过，那就得关门。所以，换证工作关键到门店和企业的生存，一点也不夸张。

作为零售药店和医疗器械批发、零售企业，平时的精力主要都在经营上，实在没有时间去关注这些方面的东西。但是药品GSP和器械GSP的规定非常之细，对经营活动的方方面面都涉及到了。如果不是对GSP条款比较了解的人，确实很难做到非常符合。

怎么办？有很多朋友都是去找代办机构。比如像风华快办这样的机构。当然，这是最省事的方法。既能保证时间，又有保证效果。但是，有多药店和器械经营单位都是小本经营，很多还是夫妻店，资金本就很紧张，没有太多的钱去请机构。

怎么办？办法是有的。还有自己做。可是自己不懂怎么办？找我们。我们这里有整套齐全的质量管理表格、档案、记录。只要是纸质材料类的，都可以直接套用我们的。既标准，又快速。只要花98元钱，就可以获得。如果是其他操作类或者现场性的问题，如果有不清楚的，再来咨询我们，虽然也需要一定的费用，但是加起来的总费用比代办费要少得多。

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